提供一個(ge)對(dui)藥(yao)品失效評測需(xu)長(chang)時間穩(wen)定(ding)(ding)的溫度、濕(shi)度環境，適用于制藥(yao)企(qi)業對(dui)藥(yao)品及(ji)新藥(yao)的加速試(shi)驗(yan)(yan)、長(chang)期試(shi)驗(yan)(yan)、高濕(shi)試(shi)驗(yan)(yan)、低濕(shi)度試(shi)驗(yan)(yan)及(ji)影響因素試(shi)驗(yan)(yan)，是制藥(yao)企(qi)業進行藥(yao)品穩(wen)定(ding)(ding)性試(shi)驗(yan)(yan)最佳選擇方案。

執(zhi)行(xing)與滿(man)足標準：

2015版《中國藥(yao)典》、GMP、FDA及(ji)ICH的相關(guan)制造(zao)標(biao)準。

★長期(qi)留樣的穩定性試驗(yan)的儲藏條(tiao)件：

溫度：+25℃±2℃

濕度(du)：60±5%RH

時間：12個月(yue) 

★加速穩定性試驗的儲藏(zang)條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫(wen)度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試(shi)驗：冷白熒光燈總照度(du)≥1.2*106LUX.hr，連續照射時(shi)間10天

②紫(zi)外(wai)(wai)光(guang)試驗：320-400nm紫(zi)外(wai)(wai)光(guang)照(zhao)射能(neng)量≥200W.hr/m2，連(lian)續照(zhao)射時間與白光(guang)一致

組件：

液晶程序控制器

--可(ke)預設(she)99周期，30段可(ke)編(bian)程序，每段設(she)置時(shi)間1~9999min（小時(shi)）

國際品牌壓縮機

環保無氟制(zhi)冷劑R134A

自主研發水循環系統

-- 2個內置水(shui)(shui)(shui)箱，副水(shui)(shui)(shui)箱預熱后再進入主水(shui)(shui)(shui)箱，主水(shui)(shui)(shui)箱加熱加濕，減小外界冷(leng)水(shui)(shui)(shui)直接抽入箱內對溫濕度波動的影(ying)響。

--另(ling)配外置蓄水箱帶缺水報警(jing)，加滿后可(ke)以用一個月

嵌入式打印機

--實時打印溫濕(shi)度數據

U盤

--可(ke)保存25萬條數據記錄，并支持用U盤以(yi)不可(ke)更改(gai)文件格式(shi)導出進行查看和(he)備份

光照調節器

--控制光(guang)照無極可調

照度檢測儀

--監測照度值

無紙記錄儀--選配(pei)

--實時記(ji)錄溫濕度、光照，并可通(tong)過U盤把數據導出

光照度傳感器--選配

--實(shi)時顯示并監測光(guang)照(zhao)度

紫外輻照傳感器--選(xuan)配

--實時(shi)顯示并監測(ce)紫(zi)外度

結構：

外箱：優質噴塑冷(leng)軋板

保溫層：高壓聚氨酯(zhi)整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼(gang)

冷白光+光照(zhao)調(diao)節器(qi)+照(zhao)度檢測(ce)儀：層架(jia)式(shi)LED光照(zhao)

--無(wu)極(ji)可(ke)調，照度檢(jian)測儀(yi)監測光照度；

光照(zhao)傳感器--選配(pei)

--數顯可調(diao)，實時顯示并監(jian)測光(guang)照值，防(fang)止燈(deng)管(guan)衰減引起的照度誤差。

紫外光+光照調節器+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光--選配

--數顯可(ke)調(diao)，實時顯(xian)示并監控紫外強度，防(fang)止燈管衰減(jian)引起(qi)的照度誤差。

驗證孔：φ30mm

腳輪(lun)：4只，可移(yi)動可鎖(suo)定(ding)

觀察窗：中空玻璃

控制系統：

控制方式：平衡式調溫(wen)調濕

氣流(liu)方(fang)式(shi)：強制垂(chui)直對流(liu)，整體風道均勻系統

加(jia)熱方式：電加(jia)熱系統

制(zhi)(zhi)冷方式：壓縮機制(zhi)(zhi)冷系統，獨有的自動泄壓技術(shu)，可(ke)長期(qi)穩(wen)定(ding)工作

加(jia)濕方(fang)式(shi)：自(zi)主研發(fa)電熱蒸汽加(jia)濕

供水(shui)方式：自動循環供水(shui)系(xi)統，使用現場無特(te)殊水(shui)電要求

數據管理(li)：

雙數據記錄

①    嵌入式打印機：實時打印數據。（全(quan)系列標配）

②    U盤：實時記錄數據并可導出。（全(quan)系(xi)列標配）

③    多通道液晶無紙記錄儀（選配(pei)）

a. 實時(shi)監(jian)測(ce)溫濕(shi)度、光照(zhao)和紫外(wai)強度。

b. 實(shi)時記錄溫濕度(du)、光照強度(du)并可通過U盤導出數據。

安全(quan)保護：

壓縮(suo)機過(guo)熱保護(hu)、 壓縮(suo)機超壓保護(hu)、 壓縮(suo)機過(guo)載保護(hu)

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

加濕缺水報警系統

手機短信監控報警系統（選(xuan)配(pei)）

詳(xiang)細(xi)參數(shu)：

備注(zhu)：GSD帶(dai)光(guang)照(zhao)并(bing)配(pei)手持(chi)式照(zhao)度檢測(ce)儀(yi)，所有系列都標(biao)配(pei)打印(yin)機和U盤

（光照(zhao)(zhao)傳(chuan)感(gan)器(qi)、紫外(wai)輻照(zhao)(zhao)傳(chuan)感(gan)器(qi)選(xuan)配(pei)）

※性能參數(shu)測試在空(kong)載條件下為：環(huan)境溫度20℃，環境濕(shi)度50%RH 

選配功(gong)能：

1、液晶無紙記錄(lu)儀，并(bing)可以U盤導出數據曲線

2、可定制特殊溫濕(shi)度點，如高(gao)溫低濕(shi)：40℃、25%RH

3、紫(zi)外試(shi)驗及紫(zi)外照度(du)傳感器

4、遠程報警功能

5、3Q驗證服務